Elke deelname aan een studie houdt een risico in, hoe klein ook. KU Leuven is aansprakelijk voor elke schade die u als deelnemer oploopt en die (on)rechtstreeks te wijten is aan studiedeelname. Voor deze aansprakelijkheid heeft KU Leuven een verzekeringscontract afgesloten.

Indien de hoofdonderzoeker meent dat er een verband met de studie mogelijk is, zal hij KU Leuven op de hoogte stellen die de aangifteprocedure bij de verzekering zal starten. Deze zal, indien zij het nodig acht, een expert aanstellen om een oordeel te vellen over het verband tussen de nieuwe gezondheidsklachten en de studie. Er is geen verband met de studie in het geval van schade ten gevolge van het natuurlijke verloop van ziekte of door gekende bijwerkingen van medicatiegebruik voor of tijdens de studie. Bij onenigheid met de hoofdonderzoeker of met de aangestelde expert, en steeds wanneer u dit nodig acht, kunnen u of uw rechthebbenden de verzekeraar rechtstreeks in België dagvaarden. De dagvaarding van de verzekeraar kan gebeuren ofwel voor de rechter van de plaats waar de feiten zich hebben voorgedaan, ofwel voor de rechter van uw woonplaats, ofwel voor de rechter van de zetel van de verzekeraar.